Cos’è esattamente un dispositivo medico? Potresti pensare a una macchina a raggi X grande quanto una stanza o ad altre apparecchiature da utilizzare solo in caso di gravi problemi di salute o di intervento chirurgico. Tuttavia i dispositivi medici sono più comuni di quanto si pensi e potresti indossarne uno proprio in questo momento. Molti orologi moderni offrono funzioni per il benessere personale in grado di monitorare le pulsazioni cardiache, dirti quanti passi hai fatto e persino inviare notifiche di allerta se necessario. La progressiva diffusione di dispositivi sempre più piccoli con maggiore capacità di elaborazione e lo sviluppo di reti wireless stanno inaugurando una nuova era della tecnologia medica interconnessa.
Per definizione, un dispositivo medico è qualsiasi strumento a essere impiegato nell’uomo a scopo di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia. Questi apparecchi comprendono semplici oggetti come gli abbassalingua fino agli artroscopi per interventi chirurgici più complessi, quali protesi del ginocchio e dell'anca.
La pandemia COVID-19 ci ha permesso di conoscere altri dispositivi medici vitali: test kit, misuratori di ossigeno, ventilatori, siringhe e provette per la raccolta del sangue. Oggi questa definizione sta assumendo contorni sempre più sfumati perché comprende oggetti come gli smartwatch, i rilevatori di attività e altre forme di dispositivi indossabili, ovvero i cosiddetti wearable.
Una nuova era
La digitalizzazione sta cambiando il settore dei dispostivi medici, offrendo numerosi vantaggi. Oggi la tecnologia consente di monitorare da remoto i parametri vitali dei pazienti. Se il loro dispositivo registra informazioni critiche, viene inviato un messaggio di allerta, spesso prima che il paziente avverta sintomi. Oggi molti pacemaker utilizzano gli smartphone per attivare il controllo da remoto, pertanto potenziali problemi possono essere individuati prima che il paziente necessiti di una visita al pronto soccorso. Con oltre un milione di pacemaker impiantati a livello globale ogni anno, questo è un mercato in crescita. L’imminente acquisizione da parte di Google di Fitbit, azienda leader nella produzione di monitoraggio di attività, dimostra l’importanza e il forte potenziale di questo settore.
La crescente diversificazione e varietà del settore dei dispositivi medici ha complicato notevolmente il loro trasporto e il loro stoccaggio. Da oltre un decennio, Kuehne+Nagel ha acquisito competenza settoriale, sviluppando strutture dedicate GxP per offrire ai propri clienti una gamma completa, che include tutte le attività logistiche a 360°. Se il trasporto è una fase di massima importanza, lo sono anche lo stoccaggio e il magazzinaggio. Per il team Pharma & Healthcare di Kuehne+Nagel questo si traduce in un approccio olistico alla logistica che considera l’interdipendenza di ogni aspetto della supply chain.
Approccio olistico, end-to-end
In un mercato in rapido cambiamento, è necessario un ampio network per garantire la sicurezza del trasporto dei dispositivi medici . Per soddisfare le richieste specifiche di ogni cliente, siamo in grado di offrire tutte le modalità di trasporto. Molteplici opzioni significano costi ridotti per i clienti, che possono avvalersi di alternative più economiche per le consegne meno urgenti. E quando invece di tratta di spedizioni urgenti, Kuehne+Nagel sa che non è solo questione di ridurre i costi, bensì di salvare vite. Per questo motivo effettuiamo una rigorosa valutazione dei rischi allo scopo di garantire l’integrità e la continuità delle supply chain.
Il magazzinaggio è una componente chiave dell’approccio olistico alla logistica dei dispositivi medici. Kuehne+Nagel offre soluzioni di magazzino dedicate, specificamente studiate per la tecnologia medica. Le nostre strutture a temperatura controllata mettono a disposizione servizi di cross docking, consolidamento e stoccaggio.
Regolamentazione e conformità
Il settore dei dispositivi medici richiede norme rigorose per garantire che gli apparecchi arrivino in condizioni di sicurezza e possano immediatamente aiutare i pazienti. È proprio qui che le conoscenze del settore sono fondamentali. La comprensione e il rispetto di tali norme sono di importanza vitale, sia per la sicurezza dei pazienti sia per la conformità del produttore. Con più di 230 centri certificati Gxp in tutto il mondo, garantiamo che le spedizioni siano gestite nel rispetto degli standard qualitativi più rigorosi.
Gli esperti Pharma & Healthcare di Kuehne+Nagel sono aggiornati secondo i più recenti quadri normativi per ogni paese. Le due più importanti regolamentazioni sono l’EU Medical Devices (applicata in Europa) e l’FDA IVD Regulation (in vigore negli Stati Uniti). La certificazione CEIV Pharma dell’Associazione Internazionale per il Trasporto Aereo (IATA) tutela l’integrità del prodotto sia a livello nazionale che internazionale. Kuehne+Nagel è fiera di offrire un network certificato IATA CEIV che viene sottoposta ad una revisione continua e processi di audit.
Quando si discute di tecnologia medica, è importante tener conto del fattore umano. Soddisfare le necessità dei pazienti rimane il focus principale. La tecnologia ci serve per dare la possibilità alle persone di vivere più a lungo, in salute e in modo più dignitoso con i propri cari. Questa motivazione spinge i nostri esperti del settore farmaceutico a fare del loro meglio per i pazienti di tutto il mondo, giorno dopo giorno.
